2010年2月23日, 英国制品处方监督管理局(FDA)发布信息称,打算对与应用于沙奎那舒(商品名:Invirase)重组利托那舒(商品名:Norvir)具体的肝脏副作用的临床试验原始数据顺利进行检验。沙奎那舒和利托那舒均为炎病,可重组用于人免疫缺陷病毒感染的疗法。利托那舒低血糖给毒药可提高沙奎那舒在体内的水平,这个过程被称为“增效”。临床研究辨认出,病症的心电图显示了也许与沙奎那舒重组利托那舒具体的肝脏电位改变,即所说的QT间期或PR间期该线。QT间期该线可提高心绞痛的效用,最主要更为严重的挽救改型室性心动过速;PR间期该线与肝脏传导阻滞有关。该项研究原始数据是由沙奎那舒的制造公司罗氏公司根据FDA的促请审核的。FDA曾促请所有酵素类似物(最主要沙奎那舒)的产出企业开展具体研究以检验这些处方对肝脏QT间期和RT间期的影响。研究的更进一步原始数据证明,当18-55岁的病人共同应用于沙奎那舒重组利托那舒(1000mg/100mg)后,出现血糖依赖性QT间期和PR间期该线。该不良反应以的更为严重程度和临床意义打算由FDA顺利进行检验。这些辨认出提示病症应用于沙奎那舒重组利托那舒疗法可提高异常心肌的愈演愈烈效用,这种效用在那些已经服用也许避免QT间期该线毒药物的病症中更高。FDA表示同意病症切勿正要停止应用于炎病物,如果对服毒药效用有任何疑问应以咨询毒药剂师;表示同意卫生专业其他部门注意以下缺陷:●切勿给有QT间期该线病史、缺血性肝脏病、心肌病或不具体的肝脏病的病症应用于沙奎那舒。●切勿给打算应用于IA类(如奎尼丁)或Ⅲ类(如胺碘酮)炎心绞痛毒药或其他也许避免QT或PR间期该线毒药物的病症应以用沙奎那舒。●报告任何与应用于沙奎那舒具体的不良事件至FDA的MedWatch计划。(英国FDA其网站)
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