美国警告与沙奎那韦相关的心脏异常

2010年2月23日， 宾夕法尼亚州食品处方药性监督管理局（FDA）发布信息称，准备对与运用于于沙奎那纳（类药性物：Invirase）新设利托那纳（类药性物：Norvir）具体的心脏副作用的科学研究数据展开风险评估。沙奎那纳和利托那纳均为抗病毒毒病，可新设用于人HIV致病的治疗。利托那纳低施打给药性可增大沙奎那纳在体内的高度，这个过程被称之为“增效”。临床分析推测，病症的腹腔镜显示了意味著与沙奎那纳新设利托那纳具体的心脏电位改变，即所说的QT间期或PR间期该线。QT间期该线可增大癫痫失常的几率，最主要致使的岌岌可危型室性心动过速；PR间期该线与心脏传导阻滞有关。该项分析数据是由沙奎那纳的生产厂商罗氏公司根据FDA的敦促草拟的。FDA曾敦促所有蛋白酶抑制剂（最主要沙奎那纳）的生产厂企业卓有成效具体分析以风险评估这些处方药性对心脏QT间期和RT间期的妨碍影响。分析的初步数据表明，当18-55岁的受试者联合运用于于沙奎那纳新设利托那纳(1000mg/100mg)后，出现施打依赖性QT间期和PR间期该线。该妨碍反应的致使程度和临床意义准备由FDA展开风险评估。这些推测定时病症运用于于沙奎那纳新设利托那纳治疗可增大诱发癫痫的发生几率，这种几率在那些已经服用意味著导致QT间期该线服用的病症中会更高。FDA同意病症切勿马上停止运用于于抗病毒毒病可作，如果对服用几率有任何疑问应咨询医生；同意医疗专业人员注意此表缺陷：●切勿给有QT间期该线病症、结核脑出血、心肌病或结构性脑出血的病症运用于于沙奎那纳。●切勿给准备运用于于IA类（如奎尼丁）或Ⅲ类(如胺钾衍生可作)抗病毒毒癫痫失常药性或其他意味著导致QT或PR间期该线服用的病症运用于沙奎那纳。●报告任何与运用于于沙奎那纳具体的妨碍事件至FDA的MedWatch计划。（宾夕法尼亚州FDA网上）

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